一諾記賬
2022-10-14 15:07:05
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現在需要辦理許可證是二、三類,辦理的類別不一樣需要準備的資料、庫房面積等等也是不一樣的,大體上相似。申請醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證時,應當提交如下資料:醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表;工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件;擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;擬辦企業(yè)組織機構與職能;擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協(xié)議)復印件;擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;擬辦企業(yè)經營范圍。【法律依據】一、辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料;1,公司執(zhí)照正副本2,公章3,辦公和庫房房本復印件4,人員(主要是質量管理人和主管檢驗師)其中 質量管理人:要求大專畢業(yè)滿三年主管檢驗師:要求本科畢業(yè)滿三年 檢驗學相關專業(yè)二、辦理醫(yī)療器械許可證需要以下流程:1、經營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”2、網申提交醫(yī)療器械材料3、藥監(jiān)窗口提交三類材料(攜帶原件),等待通知核查4、領取醫(yī)療器械許可證(若有二類,提交材料,當天下備案單)三、有效期/辦理期限,1,三類的有效期限:5年,2,二類備案單:沒有有效期3,辦理時間:材料受理后的5個工作日以上就是辦理醫(yī)療器械許可證需要的資料流程和下證時間本公司還辦理各區(qū)診所、中醫(yī)門診、美容按摩衛(wèi)生許可、醫(yī)療器械二三類備案審批、醫(yī)療器械產品注冊證、醫(yī)療一條龍服務找我們您就找到了專業(yè) 為您一站服務到底北京大興的醫(yī)療器械公司注冊提供辦公室?guī)旆咳绾无k理北京大興的醫(yī)療器械三類證件辦理北京大興醫(yī)療器械2類和3類提供地址和人員正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類備案不核查代辦醫(yī)療器械經營許可證二三類醫(yī)療器械經營許可證代辦在您經營銷售醫(yī)療器械三類的時候,需要取得相對應部門的許可證,即醫(yī)療器械經營許可證,辦理醫(yī)療器械三類的條件需要質量管理員,并且需要醫(yī)療器械相關的計算機管理軟件,還需要可以核查的庫房和辦公室,以及一系列的材料。
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